摘要

目的:建立用HPLC法测定盐酸托哌酮片含量的方法。方法:采用Phenomenex Luna C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1 mol/L乙酸钠溶液(25:75)(用冰醋酸调节pH值至3.5)为流动相,流速为1.2 mL/min,检测波长261 nm。结果:盐酸托哌酮在20.2~202.0μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 99),平均回收率99.9%,RSD=0.6%。结论:本法操作简便,快速准确,专属性强,结果重现性好,可作为盐酸托哌酮片质量控制方法。