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摘要
目的 建立吲达帕胺缓释片中有关物质检测方法。方法 采用高效液相色谱法测定，色谱柱以辛烷基键合硅胶为填充剂(250 mm×4.6 mm, 5μm);10 mmol·L-1乙酸铵溶液(用冰乙酸调节pH至5.0)为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱；流速为1.0 mL·min-1;检测波长为242 nm,柱温为30℃。结果 吲达帕胺色谱峰与各已知杂质及未知杂质色谱峰均达到有效分离，分离度符合要求，其中各已知杂质的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系，回收率在94%～103%内。结论 该方法适用于该制剂有关物质的控制。
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单位宁夏医科大学总医院
