随机对照试验(RCT)是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准, 合理的设计是高质量RCT和科学评判试验结果的核心。笔者将以经典的糖尿病临床干预试验, 包括糖尿病患者健康行动(Look AHEAD)及糖尿病心血管风险控制行动(ACCORD)试验为例, 对RCT的设计要点进行探讨, 以期为未来开展糖尿病防治RCT研究的设计和开展提供参考。
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