摘要

<正>医疗装备杂志社各相关单位:随着近年来我国越来越重视生物技术及其产业化的发展,包括体外诊断在内的生物产业发展迅速;作为影响体外诊断试剂产品上市及质量关键内容的产品性能评价也越来越被企业所重视。而从体外诊断试剂产品上市前的研发设计阶段到临床试验阶段等过程中的研究分析方法及试验数据统计分析方法的确定,又是决定其产品性能的关键。因此,为进一步提高IVD生产企业、监管部门、检测机构等体外诊断相关从业人员系统地了解统计学在体外诊断产品领域的应用,并针对