摘要
目的 观察甲磺酸伊马替尼(IM)治疗Ph染色体阳性和(或)BCR/ABL基因阳性的慢性髓性白血病(CML)的疗效和安全性.方法 对90例Ph染色体阳性和(或)BCR/ABL基因阳性CML慢性期(CP)患者,持续口服IM,400 mg/d;30例CML疾病进展期(加速期/急变期)患者,持续口服IM,600 mg/d.服药期间定期复查血常规、骨髓细胞学、染色体和(或)BCR/ABL基因等指标,并随访观察.结果 (1)CML-CP患者总的完全血液学缓解率(CHR)、完全细胞遗传学缓解率(CCyR)和完全分子遗传学疗效(CMR)分别为73.3%(66/90)、66.7%(60/90)、54.4%(49/90);治疗前是否接受过干扰素治疗对CHR、CCyR和CMR均无明显影响;服药前病程≤6个月的CMR优于>6个月者.初次达到CHR的时间与首次达CCyR的时间、首次达CCyR的时间与BCR/ABL首次转阴时间之间均存在相关性,而初次达CHR的时间与BCR/ABL首次转阴时间则无明显相关性.(2)进展期CML患者的CHR、CCyR、CMR分别为43.3%(13/30)、25.9%(7/27)、25.0%(7/28),总病死率为30.0%(9/30).(3)年龄≤25岁患者的病死率高于>25岁者,差异有统计学意义(P<0.05).(4)白细胞减少达Ⅲ级者有19例(16.0%),发生于治疗后5~20周.血小板减少达Ⅲ级者有21例(18.0%),发生于治疗后3~16周.主要的非血液系统毒性为双下肢水肿、骨痛和皮疹等,但均程度轻微.结论 IM对初治CML及经干扰素治疗失败的CML有较高的CHR及CCyR且起效迅速,对CML-CP疗效显著优于进展期;不良反应程度轻微,患者易于耐受.
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单位华中科技大学同济医学院附属协和医院