二甲双胍缓释片Ⅱ治疗新诊断2型糖尿病患者有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究

作者：龚莉琳; 胡金波; 唐能华; 陈书梅; 周利平; 潘珠玛; 向丽华; 周庆菊; 沈唯薇; 张丽; 张霓; 龙崇荣; 梁泽容; 谭明红; 秦清华; 倪银星; 范小云; 湛斌; 徐秋; 彭斌; 李启富^*

来源：中国糖尿病杂志, 2020, 28(05): 336-340.

DOI：10.3969/j.issn.1006-6187.2020.05.004

• 糖尿病,2型
• 二甲双胍缓释片
• 二甲双胍
• 有效性
• 安全性

目的对盐酸二甲双胍缓释片(ERMet)Ⅱ和二甲双胍片(Met)治疗T2DM患者的有效性及安全性进行比较。方法本项为多中心、随机、开放、平行对照临床注册研究。经筛查后纳入237例新诊断T2DM患者,随机予ERMetⅡ(ERMetⅡ组,n=120)及Met(Met组,n=117)治疗12周,对两组治疗前后HbA1c进行比较。结果治疗12周后,两组HbA1c较治疗前降低,但组间差异无统计学意义[(1. 77±0. 96)%vs(1. 62±1. 27)%,t=0. 35,P=0. 358],ERMetⅡ组总体不良反应发生率低于Met组,但组间差异无统计学意义(38. 26%vs 41. 38%,χ2=0. 234,P=0. 628),ERMetⅡ组头晕发生率低于Met组,差异有统计学意义(5. 22%vs 12. 93%,χ2=4. 158,P=0. 041)。结论 ERMetⅡ治疗新诊断T2DM患者的疗效与Met相当,总体不良反应呈下降趋势。

• 单位
  重庆市中医院; 重庆医科大学; 重庆医科大学附属第一医院; 重庆市高新区人民医院; 重庆市第十三人民医院; 重庆市第七人民医院; 重庆市红十字会医院; 重庆市公共卫生医疗救治中心; 重庆市沙坪坝区人民医院