HPLC法测定不同厂家阿托伐他汀钙片剂的溶出度

作者：徐新闻; 林碧英; 吴荔嘉; 黎碧云

来源：海峡药学, 2013, (10): 57-59.

• 阿托伐他汀钙片
• 高效液相色谱法
• 溶出度 Atorvastatin calcium tablets
• HPLC
• Dissolution

目的建立高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片的溶出度。方法采用DiamonsilC18(250mmx4.6mm,5μm)色谱柱;以醋酸铵缓冲液(pH=4.0)-乙腈-甲醇-四氢呋喃(45∶35∶13∶7)为流动相;检测波长:244nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃。测定阿托伐他汀钙片的溶出度。结果阿托伐他汀钙在128.2~278.5μg·mL-1范围内线性关系良好。回归方程为:y=23637x-3542,r=0.9997。辉瑞制药的立普妥和国产的阿托伐他汀钙片的溶出度均高于国家规定标准。在30min前国产阿托伐他汀钙片与辉瑞制药的立普妥的溶出度存在着不同程度的差异,立普妥溶出速度较快...

• 单位
  厦门市第二医院