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摘要
目的 深入系统地分析我国药物研发与上市政策的现状和不足之处，为后续我国药物研发与上市政策的制定与完善提供参考意见。方法 基于政策文本分析方法，选取2009-2022年国家层面发布的药物研发与上市政策文本为研究对象，对发文数量、发文主体、发文类型及“政策工具-研发上市阶段”分析框架4个维度进行定量分析。结果 我国药物研发与上市政策数量呈阶段性增长；发文部门多以单独的形式发文，联合发文较少；文种类型丰富多样，多以通知、公告类型为主；政策工具以环境型为主（84.66%）、供给型工具次之（14.52%）、需求型最少（0.82%）；药物研发上市过程发现阶段的政策工具使用很少（4.03%）。结论 提出强化政府部门间的合作机制，增加意见、细则、工作程序等政策文本的发布，优化政策工具的内部结构，加大对需求型政策工具的使用，以及加大政策工具在药物发现阶段的使用的对策与建议。
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