定量免疫测定不确定度评定方法探讨

作者：罗利梅

来源：基层医学论坛, 2020, 24(13): 1867-1869.

DOI：10.19435/j.1672-1721.2020.13.055

• 肿瘤标志物
• 测量不确定度
• 室内质控
• 室间质量评价

目的通过对肿瘤标志物五项(CA125、CA153、CA199、AFP、CEA)的不确定度进行评定,探讨定量免疫测定不确定度的评定方法。方法采用自上而下(up-down)的方法评定测量不确定度。收集本实验室CA125、CA153、CA199、AFP、CEA五项肿瘤标志物12个月室内质控数据计算精密度用于评价A类不确定度,分别采用校准品的不确定度和卫生部临床检验中心(NCCL)肿瘤标志物能力比对(PT)数据评定B类不确定度,由A类和B类不确定度合成测量不确定度。结果用室内质控不精密度和校准品不确定度评定CA125、CA153、CA199、AFP、CEA五项肿瘤标志物的最大扩展不确定度分别为10.3%,9.1%,13.0%,13.1%,13.7%;用室内质控不精密度和NCCL室间质评数据评定CA125、CA153、CA199、AFP、CEA五项肿瘤标志物的最大扩展不确定度分别为16.02%,14.24%,15.14%,14.88%,20.40%。结论在相同室内质控不精密度的情况下,采用校准品不确定度评定B类不确定度合成的不确定度较用室间能力比对数据评定的B类合成的不确定度小,但评定结果均达到质量目标要求。采用长期室内质控不精密度和校准品的不确定度来评定定量免疫测定项目的不确定度更为简便。

• 单位
  遵义医科大学; 遵义市第一人民医院