补肝益肾颗粒质量标准研究

作者:张靖年; 毕晓黎; 胥爱丽; 李养学; 李素梅; 蓝森梅
来源:广东药学院学报, 2020, 36(01): 28-32.
DOI:10.16809/j.cnki.2096-3653.2019120401

摘要

目的建立补肝益肾颗粒质量标准。方法采用TLC法对方中淫羊藿、白芍及制何首乌进行定性鉴别; HPLC法同时对淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ进行定量测定,使用phenomenex Luna Omega Polar C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 m L/min,柱温:25℃,检测波长:212 nm,进样量:10μL。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,无干扰;淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ分别在0.318 4~10.190 0μg、0.142 2~4.550 0μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r1=0. 999 9,r2=0.999 9),平均加样回收率分别为99.82%、100. 70%,RSD值为1. 09%、0. 88%(n=9)。结论本法简便、准确、重复性好,可为补肝益肾颗粒的质量控制提供实验依据。

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