药品全生命周期监管概况及启示

作者：巢琳琳; 金志虎; 甘玉玺; 臧德跃; 曹生田; 冯珊珊; 邓俊成; 林柏佑; 黄后双; 谢天柱; 陈润桦; 孙晓; 李静; 金毅

来源：医疗装备, 2021, 34(18): 27-29.

• 药品
• 全生命周期监管
• 信息技术

该研究通过分析和借鉴美日欧等国家和地区及人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)药品全生命周期监管的概况和特色,了解我国药品监管的现状,探讨药品全生命周期监管的启示,建议加强技术支撑,加大与互联网、人工智能等多学科融合,在ICH框架下发挥更大作用。

• 单位
  深圳市药品检验研究院; 广东东阳光药业有限公司