二丁二仙合剂质量标准的建立

作者：顾小燕; 卢燕萍; 陈敏; 年华; 朱全刚

来源：中国药师, 2018, 21(02): 331-333.

• 二丁二仙合剂
• 质量标准
• 淫羊藿苷
• 仙茅苷
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的:建立二丁二仙合剂质量标准。方法:采用TLC法对二丁二仙合剂中紫花地丁、黄柏进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中淫羊藿苷、仙茅苷进行含量测定。结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;淫羊藿苷的含量测定线性范围为5.77184.50μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为96.55%(RSD=1.14%,n=9);仙茅苷的含量测定线性范围为12.36395.50μg·ml-1(r=1.000 0),平均回收率为100.58%(RSD=2.92%,n=9)。结论:所建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可用于二丁二仙合剂的质量控制。

• 单位
  上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院; 上海市皮肤病医院