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摘要
目的 ：建立一种能够在细胞水平快速评价两性霉素B制剂细胞毒性的方法，用于产品的质量研究。方法 ：以大鼠红细胞作为药物毒性评价载体，选择其红细胞中释放的K+浓度为评价指标，以高效液相色谱法(HPLC)检测K+浓度。结果 ：大鼠红细胞孵育时间为4 h时，组内样品平行性良好，批间阳性及阴性对照K+释放结果重复性好，最大RSD为5.57%，符合质量要求。结论 ：本方法可以精确测定出不同剂型、不同浓度、不同孵育时间红细胞释放的K+含量，并且不受其他杂质离子的干扰，可以用于快速评价两性霉素B制剂细胞毒性。
