肠促胰素类药物治疗与2型糖尿病患者的死亡风险:系统性综述和meta分析

作者：刘佳利; 李玲; 邓可; 徐畅; Jason W Busse; Per Olav Vandvik; 李舍予; Gordon H Guyatt; 孙鑫

来源：英国医学杂志(中文版), 2018, 21(1): 13-22.

目的 评价2型糖尿病患者使用肠促胰素类药物治疗对全因死亡的影响.设计 随机对照试验(RCT)的系统性综述和meta分析.数据来源 来自Medline、Embase、the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、ClinicalTrials.gov.纳入标准 2型糖尿病患者使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂与使用安慰剂或其他降糖药物治疗相比的RCT.数据收集和分析 2名研究者独立筛选文献,评价纳入研究的偏倚风险,并提取数据.采用Peto法作为合并来自RCT效应估计的主要方法,采用其他统计方法进行敏感性分析,针对6种预先设定的假设开展meta回归来探索异质性.使用GRADE方法评价证据质量.结果 纳入189个RCT(n=155 145),偏倚风险为低至中等.其中77个RCT报告零死亡事件,112个RCT报告在151 614例患者中发生3 888例死亡事件.meta分析结果显示:肠促胰素类药物与对照组相比,死亡风险在组间差异无统计学意义[1 925/84 136比1 963/67 478;比值比(OR)=0.96,95％可信区间(CI):0.90～1.02,I2=0％;率差(RD)=比对照低3/1 000,95％CI(比对照低7/1 000～比对照高1/1 000)/5年·1000例患者;中等质量证据].亚组分析结果提示:GLP-1受体激动剂可能降低死亡风险,但DPP-4抑制剂未发现类似结果;该亚组效应的可信度较低.敏感性分析结果未发现明显差异.结论 当前证据不支持肠促胰素类药物增加2型糖尿病患者死亡风险的假设.需进一步研究证实GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂两类肠促胰素类药物之间是否存在差异.

• 单位
  生物治疗国家重点实验室; 四川大学华西医院