GHTF医疗器械临床评价指导原则解读

作者：王亚南; 单晓晖; 迟戈

来源：中国医疗器械信息, 2014, 20(12): 10-65.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2014.12.004

• 临床评价
• 指导原则

新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套的注册管理办法等相关法规文件引入了很多GHTF医疗器械临床管理理念中新的概念和思路,本研究通过对GHTF医疗器械临床评价指导原则进行部分解读,利于理解我国现行的医疗器械临床技术审查指导原则。

• 单位
  辽宁省医疗器械检验检测院