HPLC法同时测定曲安奈德苯海拉明水杨酸酊中三种有效成分的含量

作者：陈霞飞; 简淑娟; 林凤屏; 刘丽婷; 欧阳珠; 黎晓敏

来源：药品评价, 2023, 20(06): 697-700.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2023.06.12

• 高效液相色谱法
• 曲安奈德苯海拉明水杨酸酊
• 含量测定
• 方法学验证

目的 建立同时测定曲安奈德苯海拉明水杨酸酊中的醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和水杨酸含量的HPLC方法。方法 色谱柱为资生堂CAPCELL PAK C18 MG Ⅱ（250 mm×4.6 mm,5μm），以甲醇-水（每1 000 mL水中加三乙胺7 mL，磷酸调节p H值为7.2）(70∶30)为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为240 nm，柱温为35℃。结果 醋酸曲安奈德进样量在0.026～0.309μg质量范围内呈良好的线性关系，回归方程：y=1 930.770 3x+1.705 6(r=1.000 0)，平均加标回收率为99.8%,RSD为1.03%(n=9)。盐酸苯海拉明进样量在0.499～5.988μg质量范围内呈良好的线性关系，回归方程：y=82.867 3x+2.423 6(r=0.999 9)，平均加标回收率为99.2%,RSD为1.18%(n=9)。水杨酸进样量在0.506～6.072μg质量范围内呈良好的线性关系，回归方程：y=1 310.109 6x+227.513 8(r=0.996 4)，平均加标回收率为103.5%,RSD为0.81%(n=9)。结论 所建立的测定方法简单、易行、重现性好，专属性强，可用于曲安奈德苯海拉明水杨酸酊的含量测定。

• 单位
  惠州市食品药品检验所