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摘要
目的 观察紫连膏经破损皮肤家兔重复给药4周的全身毒性反应特征及严重程度，推测其可能作用的靶器官/靶组织，并为临床对破损皮肤用药安全及不良反应监测提供参考。方法 选用新西兰家兔40只，随机分为4组，即辅料对照组和紫连膏低、中、高3个剂量组，每组10只，雌雄各半。经1000目砂纸摩擦破损后，各组每次分别以50.0、15.0（临床拟用剂量）、32.5和50.0 mg/cm2（临床最大拟用剂量）单位面积容量给予白凡士林及相应的紫连膏，每天给予2次，间隔（4.0±0.5）h，连续给药4周。每次给药后，即刻连续观察动物症状反应1 h，并于每次擦除受试物0.5 h后，再观察给药局部皮肤刺激性反应情况1次。给药结束，恢复观察4周。实验期间，评价动物摄食，检查动物体质量、体温、心电、血常规、血清生化及电解质等指标变化情况。末次给药后和恢复期结束系统解剖，观察各动物组织、器官的体积、颜色、质地、质量等异常情况，并进行胸骨骨髓象以及组织病理学检查。结果 给药期间，紫连膏各剂量组动物均出现红斑或/和水肿刺激反应症状，从动物出现刺激反应症状的数量和严重程度上看，具有随着剂量增加和给药时间的持续随之增加的趋势。各剂量组通过皮肤刺激强度标准进行评价，结果均已达到轻度刺激。同时，与辅料对照组比较，可见GLU表现出明显的升高趋势变化，APTT和LDH表现出明显的下降趋势变化，且有一定的剂量-反应关系，其中紫连膏低、中、高3个剂量组的APTT、LDH，以及紫连膏高剂量组GLU指标均具有显著性差异（P<0.05或P<0.01）。停药4周，可恢复正常。结论 紫连膏长期使用对破损的家兔皮肤具有一定刺激性，且同时可导致凝血和LDH、GLU指标的变化，可为破损皮肤的临床用药安全及不良反应监测提供理论依据。
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