<正>一、管理体系的建立与运行组织应建立质量管理体系形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。质量管理体系文件包括:1.质量方针和质量目标;2.质量手册;3.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;4.组织在生产过程中所必须要做的记录。二、如何建立质量手册1.企业简介对企业的情况进行简要说明。