稳心颗粒治疗功能性早搏随机对照试验的系统评价与Meta分析

作者:胡影; 冯玲*; 李平*; 王婷婷; 陈兴娟; 李维娜
来源:海南医学院学报, 2021, 27(01): 36-45.
DOI:10.13210/j.cnki.jhmu.20200703.001

摘要

目的:系统评价稳心颗粒治疗功能性早搏的有效性与安全性。方法:检索国内外8个数据库,收集稳心颗粒治疗功能性早搏的随机对照试验研究。纳入的文献采用Cochrane Handbook5.1评价标准和工具进行系统评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入13项研究,共1 278例患者,试验组为单独使用稳心颗粒,对照组为抗心律失常西药。Meta分析结果显示,稳心颗粒治疗功能性早搏的总有效率[RR=1.06,95%CI(0.97,1.16),P=0.23]和临床症状有效率[RR=1.16,95%CI(0.94,1.44),P=0.18]与西药组比较无统计学差异。总有效率亚组分析显示,稳心颗粒与美托洛尔[RR=1.04,95%CI(0.95,1.15),P=0.41]、比索洛尔[RR=1.32,95%CI(0.85,2.05),P=0.22]和普罗帕酮[RR=1.07,95%CI(0.90,1.26),P=0.44]比较无明显差异。心电图变化显示,西药组致PR间期延长[MD=-12.57,95%CI(-16.15,-8.99),P<0.000 01]和QTc间期延长[MD=-8.09,95%CI(-15.52,-0.65),P=0.03]的时间明显大于稳心颗粒。安全性方面,稳心颗粒不良反应发生率明显低于西药组[RR=0.32,95%CI(0.19,0.54),P<0.000 1]。结论:稳心颗粒治疗功能性早搏疗效确切,且无严重不良反应。由于纳入文献质量欠佳,影响结论的可靠性,仍需临床进一步论证。