Box-Benhnken试验设计优化湖北海棠总黄酮口崩片的制备工艺

作者：李欢; 田野; 程江雪; 王晶; 邹俊波; 张小飞; 史亚军; 郭东艳^*

来源：现代中药研究与实践, 2020, 34(06): 57-61.

DOI：10.13728/j.1673-6427.2020.06.013

• 湖北海棠总黄酮
• 口崩片
• 制备工艺

目的优化湖北海棠总黄酮口崩片的制备工艺。方法以片剂的崩解时限、硬度、片重差异为评价指标,采用单因素实验确定压片方法、MCC∶乳糖的比例、崩解剂的种类及用量、润滑剂的种类、主药药量;采用Box-Benhnken 试验设计,响应面分析法优化湖北海棠口崩片的最优制备工艺。结果确定最优制备工艺:湖北海棠总黄酮提取物35 %、乳糖∶MCC(1∶1)37 %、交联聚维酮(PVPP)12 %、甘露醇15 %、硬脂酸镁1 %,采用全粉末压片制备。制备的片剂片重差异符合要求,平均硬度在73.8 N左右,崩解时限在24 s左右。结论湖北海棠总黄酮口崩片制备工艺可行,操作简便,能够满足工业化大生产的要求。

• 单位
  陕西中医药大学