国产尼扎替丁胶囊剂人体药动学及生物等效性

作者：金锐; 王珍; 韩毓博

来源：中国药学杂志, 2004, (11): 56-58.

• 尼扎替丁
• 高效液相色谱法
• 药动学
• 生物等效性

目的 研究两种尼扎替丁胶囊的人体相对生物利用度。方法 采用高效液相色谱紫外检测法测定20名健康受试者单剂量po 300 mg尼扎替丁国产或进口胶囊剂后的药动学数据。结果 po国产与进口制剂后AUC0-12均值分别为(6.66±1.54)和(6.79±1.56)μg·h·mL-1,实测cmax均值分别为(2.10±0.64)和(2.06±0.74)μg·mL-1,实测tmax均值分别为(1.32±0.59)和(1.67±1.04)h,国产尼扎替丁胶囊的相对生物利用度为(98.40±10.50)％。结论 经统计学分析,两种制剂具有生物等效性。

• 单位
  哈尔滨医科大学附属第二医院; 药物研究所