免疫检查点抑制剂致大疱性类天疱疮：基于真实世界的药物警戒研究

作者：郎晓琴; 郑明昱; 马欢; 谷文睿^*

来源：中国药物应用与监测, 2023, 20(03): 184-188.

• 免疫检查点抑制剂
• 大疱性类天疱疮
• FAERS
• 药物警戒

目的：基于FDA不良事件报告系统（FAERS），探讨免疫检查点抑制剂（ICIs）相关大疱性类天疱疮（BP）的临床特征，为临床安全用药提供参考。方法：提取2004年1月–2022年6月FAERS数据库中ICIs相关的BP病例报告，采用报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）法评价两者关联性，并分析其发病规律及临床特征。结果：共筛选出437例以ICIs作为可疑药物的BP相关报告。在关联性评价中，除伊匹木单抗及阿维鲁单抗外，其余ICIs及联用方案与BP均存在统计学相关性，其中以伊匹木单抗+帕博利珠单抗联用方案信号最强[ROR=18.44(95%CI:8.24～41.28),PRR=18.21]。报告中年龄≥70岁的患者（38.90%）和男性（59.96%）比例较高。ICIs导致BP发病时间的中位数为131.50(0～1185)d。结论：通过对FAERS数据库的挖掘，揭示了不同ICIs导致BP的发病风险及临床特征，药师对ICIs所致BP的治疗以及药学监护提出了相应建议，以保证患者治疗安全性。

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学