UPLC-MS/MS法测定F351中催化剂四丁基溴化铵的残留量

作者：刘继华; 李慧义; 冯芳; 周铁玲

来源：药物分析杂志, 2008, (03): 443-446.

• 超高效液相色谱-质谱联用
• 催化剂
• 四丁基溴化铵 UPLC-MS/MS
• Catalyst
• Tetrabutyl ammonium bromide( TBAB )

目的:建立超高效液相色谱-质谱联用(UPLC—MS/MS)检测一类新药 F351原料药中催化剂四丁基溴化铵残留量的方法。方法:色谱柱为 Waters Atlantis HILIC Silica(2.1 mm×100 mm,3μm),流动相:乙腈-0.1 mol·L~(-1)甲酸铵溶液(pH=3.5)95:5,流速0.2 mL·min~(-1)。经石油醚和水(1:1)提取出的四丁基溴化铵通过 UPLC—MS/MS 进行检测。结果:本法的线性范围为5～100 ng·mL~(-1)(r=0.9996);最低检测限为2.9×10~(-12)g;回收率为97.1%。结论:本法操作简便,结果准确,可用于新...

• 单位
  云南省食品药品检验所; 中国食品药品检定研究院; 中国药科大学