不同剂量布地奈德混悬液雾化吸入联合盐水鼻腔冲洗治疗腺样体肥大患儿的随机对照研究

作者：张云飞; 黄钺; 段博; 倪祎华; 李琪; 戴玉琼; 陈文霞; 许政敏^*

来源：中国实用儿科杂志, 2023, 38(05): 368-375.

DOI：10.19538/j.ek2023050611

• 腺样体肥大
• 布地奈德
• 鼻咽腔前后径距离之比
• 视觉模拟量表
• 鼻腔冲洗

目的 探究不同剂量的布地奈德雾化吸入联合盐水鼻腔冲洗对腺样体肥大患儿干预治疗的临床疗效。方法 收集2021年10月至2022年2月期间在复旦大学附属儿科医院耳鼻咽喉头颈外科门诊就诊的60例腺样体肥大患儿，按照随机数字表法，将患儿随机分配至布地奈德高剂量组（A组：布地奈德1mg/次+盐水鼻腔冲洗）、布地奈德低剂量组（B组：布地奈德0.5 mg/次+盐水鼻腔冲洗）、对照组（C组：盐水鼻腔冲洗）3组，每组20人，观察时间8周。采用χ2检验、方差分析、重复测量方差分析对3组患儿的临床疗效进行比较。结果 该研究共有54例患儿纳入统计分析。干预前，3组患儿的基线体重、身高、鼻咽腔前后径距离之比（A/N）值、视觉模拟量表（visual analogue score,VAS）评分（包括鼻塞、打鼾、咳嗽）、VAS评分总分、动脉血氧饱和度（SaO2）和脉搏差异不具有统计学意义（P>0.05），且所有病例均为Ⅲ度堵塞。随着干预时间的增加，VAS鼻塞评分（F=232.087,P<0.001）、打鼾评分（F=72.520,P<0.001）、咳嗽评分（F=10.636,P=0.002）、张口呼吸评分（F=95.325,P<0.001）和总分（F=295.633,P<0.001）都显著下降，SaO2(F=161.575,P<0.001)逐渐上升。干预8周后，A、B组患儿的VAS总评分和A/N值和C组相比均显著降低（P<0.05）;A组的Sa O2和C组相比有所升高（P<0.05）。在整个试验过程中，不良事件共发生26例，其中，流行性感冒样症状是最常见的不良事件，共发生16例，占所有不良事件的61.53%。在整个研究期间，无严重不良事件发生，该试验药物在治疗期间安全性和耐受性良好。结论 雾化吸入布地奈德混悬液联合盐水鼻腔冲洗治疗腺样体肥大患儿可以有效控制患儿症状、改善患儿的生活质量、降低部分患儿腺样体肥大程度，并且该治疗方案的耐受性良好，具有一定的临床推广价值，可以为患儿带来临床获益。但是该研究的样本量较小，后续还要大样本、多中心的试验来进一步验证和提高临床试验结果的可信度。

• 单位
  复旦大学附属儿科医院