良好实验室规范(GLP)应用于我国农业转基因生物安全管理的探讨

作者:李文龙; 徐俊锋; 徐琳杰; 孙卓婧; 李鹭; 宋贵文*
来源:中国农业科技导报, 2021, 23(04): 20-26.
DOI:10.13304/j.nykjdb.2020.0437

摘要

良好实验室规范(good laboratory practice, GLP)是世界上广泛应用于医药、兽药、食品等非临床安全性评价试验的实验室质量管理体系,同时也正被世界上美国、欧盟等发达国家应用于转基因生物(genetically modified organisms, GMOs)领域。介绍了GLP的概念和基本要素,分析了其确保安全性评价数据真实性和可追溯性等主要特点,结合我国农业转基因生物产业需求,从提升转基因生物安全评价数据质量、保证转基因生物安全评价的科学性等多方面,分析了在我国农业GMOs领域中应用GLP的必要性和可行性。同时提出加快法规制定、推进GLP实验室建设、开展培训研究等5项建议,以期为转基因生物安全管理、研发和产业发展提供借鉴。

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