HPLC法测定通便宁片中8种成分及其化学计量学综合评价

作者：杨洋; 黄敏^*; 王春明; 孙文英

来源：现代药物与临床, 2022, 37(08): 1737-1743.

• 通便宁片
• 咖啡酸
• 儿茶素
• 表儿茶素
• 番泻苷B
• 异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷
• 番泻苷A
• 高效液相色谱
• 聚类分析
• 主成分分析
• 正交偏最小二乘判别分析法

目的 建立HPLC法测定通便宁片中咖啡酸、儿茶素、表儿茶素、芹菜素-6,8-二-C-葡萄糖苷、异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷、番泻苷B、番泻苷A、丁内未利葡萄糖苷，结合化学计量学综合评价产品质量。方法 采用Discovery C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相0.3%冰醋酸–乙腈，梯度洗脱；检测波长为325 nm(0～13 min检测咖啡酸)、270 nm(13～55 min检测儿茶素、表儿茶素、芹菜素-6,8-二-C-葡萄糖苷、异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷、番泻苷B、番泻苷A和丁内未利葡萄糖苷)；柱温30℃；体积流量1.0 mL/min；进样量10μL。运用聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘判别分析法（OPLS-DA）对测定结果进行综合分析。结果 咖啡酸、儿茶素、表儿茶素、芹菜素-6,8-二-C-葡萄糖苷、异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷、番泻苷B、番泻苷A、丁内未利葡萄糖苷分别在0.49～12.25、0.36～9.00、1.08～27.00、4.15～103.75、39.47～986.75、43.71～1092.75、29.20～730.00、8.57～214.25μg/mL线性关系良好，平均回收率分别为96.99%、97.28%、98.01%、99.33%、100.03%、99.74%、100.10%、98.85%,RSD值分别为1.43%、0.89%、1.55%、0.72%、0.58%、0.66%、0.82%、1.31%。12批通便宁片样品可聚为3类，不同的生产周期呈现一定的差异性；番泻苷B、异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷和番泻苷A是影响通便宁片产品质量的主要潜在标志物。结论 所建立的方法简单可行，结合化学计量学可用于通便宁片质量的综合评价，可为通便宁片的质量标准提升提供参考。

• 单位
  安庆医药高等专科学校; 安徽省中医药科学院; 安徽中医药大学