我院参麦注射液上市后安全性再评价的研究

作者：刘芳; 马瑛; 柴世伟

来源：天津药学, 2011, (03): 24-26.

• 参麦注射液
• 上市后再评价 Shenmai injection
• post-marketing reassessment

目的:综合评价参麦注射液上市后用药的安全性,探索中药注射剂上市后安全性再评价的方法和模式。方法:对本院2009年6月—2010年1月使用参麦注射液(正大青春宝)的住院患者,从用药开始至用药结束15 d进行全程跟踪,填写评价筛选表,发生不良反应患者纳入为病例组,进行统计分析。结果:共观察371例患者,发生不良反应共2例,均以果糖注射剂作为溶媒,不良反应表现为皮疹。结论:参麦注射液不良反应的发生率较低,临床使用中药注射液欠规范,应加强管理。

• 单位
  天津中医药大学第一附属医院