SLS人体单次斑贴试验阳性对照物基准模型的建立

作者：杨丽洁; 胡蔚毅; 马亚峰; 袁超

来源：中国麻风皮肤病杂志, 2017, 33(02): 88-91.

• 皮肤斑贴试验
• 刺激反应
• 基准模型
• 十二烷基磺酸钠

目的:建立十二烷基磺酸钠(SLS)人体单次斑贴试验阳性基准模型。方法:60名健康受试者使用0.01%、0.05%、0.10%、0.50%和1.00%SLS进行第一阶段皮肤单次斑贴试验,确定阳性对照物的初步合适浓度区间。然后再选取60名健康受试者根据第一阶段合适浓度范围设计浓度进行第二阶段试验,进一步确定合适浓度。结果:第一阶段的试验提示,阳性基准物的浓度在0.01%0.05%之间,第二阶段确定0.02%SLS的1级皮肤反应人数≤5例,2级皮肤反应人数<2例,该反应率与标准中的阳性结果最为接近。结论:建议以0.02%SLS作为人体单次斑贴试验的阳性对照物基准模型。

• 单位
  上海市皮肤病医院; 徐州医科大学