医院制剂活血散质量标准提高研究

作者：赵颖; 李文^*; 陈宇

来源：中国医药科学, 2022, 12(05): 78-81.

• 活血散
• 黄柏
• 小檗碱
• 巴马汀
• 指纹图谱技术

目的 综合多项指标评价活血散组方药味黄柏质量，全面提升活血散的质量标准。方法 综合黄柏的薄层鉴别结果及含量测定结果，评价黄柏的质量；运用指纹图谱技术评价多批次制剂质量、批间稳定性，全过程控制活血散的质量标准。结果 薄层斑点显色清晰前五是S1、S2、S4、S12、S14；巴马汀含量前五是S13、S1、S8、S14、S4；小檗碱含量前五是S3、S15、S12、S7、S10。活血散的指纹图谱及含量测定方法各项方法学验证良好，平均相似度为0.901，相似度良好。结论 黄柏质量研究为活血散制剂的质量控制提供了参考，建立了活血散HPLC指纹图谱。

• 单位
  南京市中医院; 南京中医药大学