银翘清热片临床疗效观察

作者：吴圣贤; 樊钦华; 苏文全; 张立山; 张伟; 方邦江; 周凌; 龙友余; 张业清; 王檀; 熊旭东; 曲妮妮; 石克华; 肖伟; 商洪才; 王永炎

来源：生物医学转化, 2022, 3(03): 82-92.

DOI：10.12287/j.issn.2096-8965.20220312

• 银翘清热片
• 外感风热型
• 感冒
• 中药新药
• 临床试验

目的 评价银翘清热片治疗外感风热型普通感冒的有效性和安全性。方法 采取随机、双盲、安慰剂、平行对照试验方法，将符合标准的受试者随机分为试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组。试验药为银翘清热片，阳性对照药为银翘解毒片，安慰剂为银翘清热片模拟药和银翘解毒片模拟药。试验组口服银翘清热片和银翘解毒片模拟药，阳性药对照组口服银翘清热片模拟药和银翘解毒片，安慰剂对照组口服银翘清热片模拟药和银翘解毒片模拟药，疗程3天。评价治疗前后主要症状消失率、单项症状评分、中医证候疗效、体温变化、解热镇痛药使用情况和安全性。结果 试验组主要症状消失率为62.12%，为三组中最高（P<0.01）。三组治疗后各单项症状评分均下降（P<0.01），试验组各单项症状评分下降最多，各单项症状消失率最高（P<0.01）。试验组中医证候有效率94.99%，为三组中最高（P<0.01）。三组治疗后体温均下降，试验组退热起效时间为8 h，体温复常时间为20 h，为三组中最快（P<0.01）。试验组解热镇痛药使用率为0.28%，为三组中最低（P<0.01）。三组治疗后未见严重不良事件和不良反应。结论 银翘清热片治疗外感风热型感冒具有良好疗效和安全性。

• 单位
  江苏康缘药业股份有限公司; 天津中医药大学第二附属医院; 上海中医药大学附属龙华医院; 辽宁中医药大学附属医院; 黑龙江中医药大学; 长春中医药大学附属医院; 上海中医药大学附属曙光医院; 北京中医药大学东直门医院; 广州中医药大学第一附属医院; 上海市中医医院; 中国中医科学院; 江苏省中西医结合医院