科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的 探讨安罗替尼联合多西他赛二线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效和安全性。方法 选取2020-01-01-2022-03-31阜阳市人民医院(40例)、阜阳市第二人民医院(37例)和太和县中医院(40例)收治的经一线EP方案(依托泊苷+顺铂)或EP方案联合免疫治疗后进展或复发的ES-SCLC患者117例，通过随机数字表法分为观察组(59例)和对照组(58例)。观察组：给予盐酸安罗替尼胶囊(12 mg,口服，1次/d,用药2周停1周，每21 d为1个周期)联合多西他赛(75 mg/m2,静脉滴入1 h, d1,每21 d为1个周期);对照组：给予多西他赛(75 mg/m2,静脉滴入1 h, d1,每21 d为1个周期)。观察2组的近期疗效、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和不良反应，评价不同预后因素对患者生存期的影响。结果 随访至2022-11-01,中位随访时间12.5个月，观察组和对照组客观缓解率(ORR)分别为61.0%(36/59)和25.9%(15/58),疾病控制率(DCR)分别为91.5%(54/59)和77.6%(45/58),差异均有统计学意义(χ2=14.700,P<0.001;χ2=4.366,P=0.037)。中位PFS分别为6.1和4.2个月，中位OS分别为9.2和6.7个月，差异均有统计学意义(χ2=47.331,P<0.001;χ2=31.101,P<0.001)。单因素分析显示，观察组中一线应用免疫药物可延长PFS和OS(P<0.001),ECOG评分=1和脑转移与较短的PFS和OS相关联，P<0.001;亚组生存分析显示，在脑转移患者中，观察组行全脑放疗的中位PFS(4.9 vs 3.0个月，P=0.002)和中位OS(8.2 vs 3.7个月，P<0.001)均长于对照组。2组常见不良反应为乏力、厌食、恶心/呕吐、白细胞减少、中性粒细胞减少等；观察组手足综合征、甲状腺功能减退症、高甘油三脂血症多见于对照组，差异无统计学意义，均P>0.05;观察组高血压发生率高于对照组，差异有统计学意义，P<0.05;2组患者不良反应发生多以1～2级为主，3级发生率低，无4级不良反应，无治疗相关性死亡，通过对症处理或安罗替尼减量后均可控制。结论 安罗替尼联合多西他赛可作为ES-SCLC患者的一种安全有效的二线治疗方案，并有改善预后的趋势，值得扩大样本量继续临床研究。
- 单位
