多重核酸即时检测系统在新型冠状病毒和甲/乙型流感病毒联合检测中的应用评价

作者：张卫源; 裴保河; 王静; 李晓燕; 刘倜; 邓斐; 王瑞兴^*

来源：现代疾病预防控制, 2023, 34(08): 603-607.

DOI：10.13515/j.cnki.hnjpm.1006-8414.2023.08.011

• 新型冠状病毒
• 核酸
• 多重检测
• 即时检测

目的 评价一种基于微流控和实时荧光定量聚合酶链反应（RT-qPCR）结合的技术快速联合检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型流感病毒(FluA)和乙型流感病毒(FluB)核酸的试剂盒的性能及临床应用。方法 评价新型冠状病毒及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒的灵敏度、特异性、精密度、包容性及抗干扰等性能，并使用临床样本评估本试剂盒在临床应用中的准确性。结果 此试剂盒3种病毒最低检测限均为200 copies/mL；与其他冠状病毒、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等病原体及人源基因等均没有交叉反应，具有良好的特异性；批内及批间精密度表明不同样本的Ct值变异系数（CV）均≤5%；包容性测试结果显示新型冠状病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒不同亚型的样本均可满足最低检测限及重复性要求；口咽拭子中可能存在的干扰物质，如黏蛋白、苯福林、羟甲唑啉、倍氯米松及地塞米松等对检测结果均无显著影响；临床样本应用一致性评估显示，和传统RT-qPCR方法相比，本试剂盒新型冠状病毒总符合率99.23%，甲型流感病毒阴阳性符合率99.71%，乙型流感病毒阴阳性符合率99.71%。结论 新型冠状病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒性能良好，适用于多种场景即时快速检测需求。

• 单位
  重庆市公共卫生医疗救治中心; 山东省疾病预防控制中心; 天津市疾病预防控制中心; 江苏省疾病预防控制中心