信达生物制药

来源：中国医疗保险, 2019, (02): 2.

<正>信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出,已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,其中2个品种入选国家"重大新药创制"专项,10个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,2个产品提交上市申请,其中,信迪利单抗已于2018年4月23日被国家药品监督管理局列入优先审评品种。目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括80多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美