药厂自行完成设备设计确认所存问题及可行方法探析

作者：田耀华

来源：机电信息, 2018, (23): 1-4.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2018.23.001

• 设备设计确认
• 药厂
• GMP
• 问题
• 方法

针对目前药厂的设备设计确认现状,对照法规对设计确认的要求,从无法获取原始资料与药厂缺乏专业人才这两个方面,探讨了药厂自行完成设备设计确认所存在的问题,并提出了药厂设备设计确认的可行方法。