HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV检测灰区设置范围及其必要性探讨

作者：李玉; 熊丽红; 蔡县成

来源：实验与检验医学, 2020, 38(05): 895-897.

• 酶免检测
• 灰区设置
• 核酸检测

目的收集酶免结果 0.5≤S/CO<2.0范围内HBsAg、抗-HCV、抗-HIV三个项目标本,结合核酸单检结果进行S/CO值分段分析,为采供血机构制定酶免检测灰区标准提供数据支持。方法采用酶联免疫吸附试验(Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay,ELISA),将标本依据S/CO值划分三个区间(0.5≤S/CO<0.8,0.8≤S/CO<1.0,1.0≤S/CO<2.0),随后采用核酸检测技术(Nucleic Acid Testing,NAT)进行单检,并对检测结果数据进行比对分析。结果 0.5≤S/CO<0.8区间HBsAg、抗-HCV、抗-HIV标本数各为18、5、0;0.8≤S/CO<1.0区间HBsAg、抗-HCV、抗-HIV标本数各为23、23、3;1.0≤S/CO<2.0区间HBsAg、抗-HCV、抗-HIV标本数各为48、61、9,进行NAT确证试验结果表明,89人份HBsAg"灰区"标本有10人份单检阳性,89人份抗-HCV、12人份抗-HIV"灰区"标本NAT单检结果均为阴性。结论乙肝项目建议严格"灰区"设置范围,可设置为0.5～0.8倍S/CO值,各实验室根据自身实验室情况考虑;另外对于酶免检测双试剂S/CO值大于0.5可疑标本,建议进行核酸单检试验,确保血液安全;抗-HCV、抗-HIV不建议设置"灰区",若设置则可能造成一定的血液浪费。

• 单位
  上饶市中心血站; 江西省血液中心