EGFR突变晚期非小细胞肺腺癌一线阿法替尼与顺铂联合培美曲塞化疗对照单中心临床研究

作者：别志欣; 冯林

来源：中华肿瘤防治杂志, 2018, 25(10): 740-745.

DOI：10.16073/j.cnki.cjcpt.2018.10.011

• 非小细胞肺腺癌
• 阿法替尼
• 表皮生长因子受体
• 肿瘤标志物
• 无疾病进展生存时间
• 毒性反应

目的国内对阿法替尼作为一线方案治疗EGFR突变晚期非小细胞肺腺癌(non-small cell lung adenocarcinoma,NSCLAC)的报道少见,比较一线阿法替尼方案与顺铂(DDP)+培美曲塞(PEM)治疗表皮生长因子受体(epidermai growth factor receptor,EGFR)突变晚期NSCLAC的临床疗效与安全性。方法收集2014-07-01-2015-12-31EGFR突变晚期NSCLAC患者34例为观察组,按照年龄、性别配伍原则,回顾性收集2013-07-01-2014-12-31晚期NSCLAC患者34例为对照组,观察组予口服阿法替尼靶向治疗,对照组予46个周期DDP+PEM化疗方案,比较两组治疗3个月后近期疗效、肿瘤标志物变化,记录两组随访期间无疾病进展生存时间(progression free survival,PFS)和总生存时间(overall survival,OS)。结果治疗3个月,观察组客观缓解率(objective response rate,ORR)为58.8%,高于对照组的47.1%;观察组疾病控制率(disease control rate,DCR)为88.2%,高于对照组的79.4%,但差异均无统计学意义,均P>0.05。观察组癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)为(55.6±12.6)μg/L、癌抗原(CA125)为(49.8±14.8)U/mL、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)为(3.56±1.21)μg/L、血管内皮因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)为(60.1±14.0)pg/mL,对照组CEA下降为(52.3±14.5)μg/L、CA125下降为(54.1±16.6)U/mL、CYFRA21-1下降为(3.07±1.03)μg/L、VEGF下降为(55.4±12.5)pg/mL,差异无统计学意义,均P>0.05。截至2016-12,观察组、对照组中位PFS分别为11.5、6.8个月,观察组入组12个月PFS比例为50.0%,显著高于对照组的26.5%,两组PFS曲线差异有统计学意义(P<0.05),两组OS曲线差异无统计学意义,P>0.05。观察组腹泻、皮疹、黏膜炎发生率高于对照组,呕吐、末梢神经炎发生率显著低于对照组,P<0.05。结论一线阿法替尼方案与DDP+PEM方案治疗EGFR突变晚期NSCLAC近期疗效相当,阿法替尼方案在无疾病进展方面具备明显优势,主要毒性反应为腹泻、皮疹和黏膜炎。

• 单位
  中国医学科学院肿瘤医院; 中国医学科学院北京协和医学院; 分子肿瘤学国家重点实验室; 北京医院