仿制药研发虽前景广阔,但也面临巨大挑战。文章对项目管理在仿制药研发中的应用展开探究:利用项目管理手段完善仿制药研发流程,切实地制定项目计划、完善质量控制体系、建立良好的沟通机制,并做好风险管理及复盘,对提高我国制药企业竞争优势具有重要的价值和意义,值得在实践中进一步发展和应用。