摘要

目的评价艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、西酞普兰平行对照、多中心研究。受试者随机分成2组,分别口服草酸艾司西酞普兰10~20 mg·d~(-1)或氢溴酸西酞普兰片20~40 mg·d~(-1)。采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分减分值作为主要疗效指标,以临床疗效总评量表(CGI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分作为次要疗效指标;采用不良事件观察、实验室检查、生命体征观察等评价药物安全性。结果共收集全分析集(FAS)抑郁症患者235例,艾司西酞普兰组119例,西酞普兰组116例。符合方案集(PPS)患者218例,艾司西酞普兰组110例,西酞普兰组1...