谈经典名方现阶段政策法规之启示

作者：兰青山; 肖苏萍; 黄掌欣; 袁春平; 王继永; 付春梅^*

来源：中国现代中药, 2018, 20(07): 780-784.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20180515004

• 经典名方
• 政策法规
• 制剂要求
• 知识产权保护
• 监管

对原国家食品药品监督管理总局发布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》、国家药品监督管理局发布的《中药古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》和国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》等一系列关于经典名方的政策法规进行分析,从经典名方目录遴选、制剂要求、知识产权保护和监管等方面,提出经典名方研究和管理的看法和建议。

• 单位
  北京中医药大学; 中国中药有限公司