汉防己甲素片治疗尘肺病的药物临床综合评价

作者：张志玲; 何娜; 徐晓涵; 门鹏; 关里; 李德鸿; 翟所迪

来源：中华劳动卫生职业病杂志, 2023, 41(03).

• 尘肺
• 药物评价
• 安全性
• 有效性研究
• 汉防己甲素片
• 药品临床综合评价

目的探讨汉防己甲素片治疗尘肺病的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性, 为卫生政策决策和临床实践提供证据。方法于2022年7月, 系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献服务系统等数据库(检索时间为建库至2022年6月30日), 筛选符合标准的文献并进行数据提取与评估, 使用国际卫生技术评估组织协会(INAHTA)制定的《HTA checklist》对健康卫生技术评价(HTA)报告进行评价;使用《AMSTAR-2量表》评价系统评价/Meta分析的质量;使用《CHEERS量表》评价药物经济学研究的质量;对纳入的队列研究或病例对照研究, 使用《纽卡斯尔-渥太华量表》进行评价;对纳入的随机对照试验(RCT)研究用Cochrane风险偏倚评估工具(Cochrane RCT)质量评价标准进行评价。根据纳入研究的数据特征进行综合比较与分析。结果初筛检出相关文献882篇, 根据相关标准纳入8篇RCT研究。与尘肺病基础治疗组比较, 汉防己甲素+基础治疗组患者的第1秒用力呼气容积(FEV1)提高(MD=0.13, 95%CI:0.06～0.20, P<0.001), 一秒率(FEV1/FVC)提高(MD=4.48, 95%CI:0.61～8.35, P=0.02)。药物不良反应一般为轻度。汉防己甲素片可负担系数为0.295～0.492。结论汉防己甲素能改善尘肺病患者的临床症状和肺通气功能, 不良反应多为轻度, 临床应用安全性良好。

• 单位
  中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所; 北京大学第三医院