HPLC-MS测定人血浆中雷米普利和雷米普利拉浓度及其生物等效性研究

作者：冯桂梅; 朱运贵

来源：中南药学, 2010, (09): 664-668.

• 雷米普利
• 雷米普利拉
• 药动学
• 生物等效性
• HPLC-MS ramipril
• ramiprilat
• pharmacokinetics
• bioavailability
• HPLC-MS

目的研究雷米普利片在健康人体内的相对生物利用度,并且进行生物等效性评价。方法采用随机交叉、自身对照试验设计,18名健康男性受试者随机等分成2组,先后单剂量口服2×5 mg雷米普利片受试制剂或参比制剂后,在设计时间点取静脉血,采用HPLC-MS法测定雷米普利及其活性代谢产物雷米普利拉的血浆浓度,计算主要药物代谢动力学参数。以方差分析方法对主要药物代谢动力学参数进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果受试者分别口服受试制剂和参比制剂后,雷米普利的主要药物代谢动力学参数如下:AUC0～12、AUC0～∞、tmax、Cmax、t1/2分别为(73.5±46.9)μg.h.L-1和(7...

• 单位
  中南大学湘雅二医院