血液核酸筛查利用室内质控品Ct值建立质控图方法初探

作者：陈雪; 李书平; 赵欣; 王欢; 季茂盛; 赵玉伟

来源：中国输血杂志, 2014, 27(11): 1154-1155.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2014.11.026

• 室内质控品
• Ct值
• 质控图

目的使用已知浓度的HBV DNA、HCV RNA WHO标准品作为室内质控品,检测质控品的Ct值,利用Excel表格进行质控图的绘制,探索聚合酶链反应的室内质控方法。方法将WHO标准品HBV DNA、HCV RNA分别稀释至30 IU/m L、200 IU/m L,作为室内质控品,与献血员标本一同进行核酸提取、扩增检测,连续测定20 d,记录Ct值,分别计算Ct值的均值(x珋)、标准差(SD)和变异系数(CV),以x珋±2s为警告限,x珋±3s为失控限,绘制Levey-Jennings质控图。同时使用试剂盒提供的阴性对照作为阴性质控样本。结果连续测定20 d,HBV DNA室内质控品Ct值的均值是30.86,标准差是0.49,变异系数为1.59%。HCV RNA室内质控品Ct值的均值是34.02,标准差是0.66,变异系数为1.94%。绘制出Levey-Jennings质控图,结合Westgard多规则质控方法,判断每批实验的有效性。阴性对照为无反应性结果时,该批次实验有效。结论弱阳性质控样本反映了核酸提取和扩增检测的有效性,阴性质控样本的扩增测定结果可以判断核酸提取过程中是否发生污染。弱阳性和阴性质控样本可以监控核酸扩增实验的有效性。

• 单位
  成都市血液中心