<正>随着2016-12-13美国国会首次批准将"真实世界证据"纳入新药评审决策的考量,真实世界研究在医药领域的曝光率越来越高。真实世界研究是基于真实世界证据,获取医学证据的研究。其四大特点为:(1)研究的实施地点以及干预条件为真实的临床实践环境;(2)受试者的选择一般没有特别的限制条件;(3)干预措施和临床实际一样,可由患者和医师进行