高效液相色谱法测定布美他尼片的溶出度

作者：黄勤; 胡建英; 冯小珍

来源：药物分析杂志, 2007, (08): 1285-1287.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2007.08.046

• 布美他尼
• 高效液相色谱法
• 溶出度 bumetanide
• HPLC
• dissolution

目的:建立高效液相色谱法测定布美他尼片的溶出度。方法:采用 Alltima C_8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.8)-乙腈(70:30),流速1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为216 nm,进样体积为20μL。结果:布美他尼在0.6～1.6μg·mL~(-1)范围内浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998);高、中、低3种不同浓度的平均回收率范围为99.0～103.0%;最低检测量为0.01 ng。结论:本法操作简便、准确、专属性强,可满足布美他尼片溶出度质量控制的要求。

• 单位
  桂林南药股份有限公司