制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析

作者：邹毅; 林秀旎; 吴生齐; 陈佩毅; 李志伟; 许维伊; 陈琳琳

来源：广东化工, 2014, 41(17): 104.

• 2010版药品GMP
• 召回管理
• 问题

总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统。

• 单位
  广东省食品药品监督管理局审评认证中心