RP-HPLC测定4,5,2′-三吗啉酰氧基-2,5'-二氯二苯甲酮原料药的含量及有关物质

作者：程章; 张圆琳; 张乐华; 冯秀娥^*; 李青山

来源：药物评价研究, 2019, 42(05): 895-899.

• 高效液相色谱
• 4,5,2′-三吗啉酰氧基-2,5′-二氯二苯甲酮
• 有关物质
• 含量测定

目的建立测定原料药4,5,2′-三吗啉酰氧基-2,5’-二氯二苯甲酮(LF1)的含量及有关物质的RP-HPLC方法。方法采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-磷酸水(60:40,pH3.0)为流动相,检测波长230 nm,体积流量1 mL/min,柱温25℃。结果主峰与杂质峰分离良好,LF1和杂质A分别在质量浓度1.0～100(r=0.999 8)和0.2～2.4 mg/L(r=0.999 6)线性关系良好,最低检测限分别为1和2 ng/mL,平均回收率分别为100.7%和102.0%。结论本法简便、快速、准确,可用于LF1原料药的含量及有关物质的测定。

• 单位
  山西医科大学