摘要

目的评估经导管肝动脉栓塞化疗(TACE)、酪氨酸激酶抑制剂(TKI)及程序性死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合应用治疗初始不可切除肝细胞癌患者的疗效及安全性。方法纳入2020年1月至2022年12月郑州大学第一附属医院肝胆胰外科收治的42例初始不可切除肝细胞癌患者的临床资料, 其中男性31例, 女性11例, 中位年龄56岁, 年龄范围45~72岁。42例接受TACE+TKI+PD-1抑制剂联合治疗, 系统治疗周期数均以免疫药物应用次数计算, 局部治疗时机视肿瘤长径、血供及应答情况而定。自患者接受TACE+TKI+PD-1抑制剂联合治疗开始, 通过住院、门诊就医以及电话联系等方式进行随访, 监测生存情况。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线并计算生存率。结果 42例患者达到最佳影像学反应的给药周期[M(Q1, Q3)]为4(3, 7)个, 系统治疗时间[M(Q1, Q3)]为141(65, 194)d, 局部治疗次数[M(Q1, Q3)]为2(1, 3)次。根据改良的实体瘤反应评估标准进行评估, 完全缓解9例、部分缓解21例、疾病稳定8例、疾病进展4例, 客观缓解率及疾病控制率分别为71.4%(30/42)和90.5% (38/42)。85.7%(36/42)的患者在治疗期间发生了治疗相关不良反应, 16.7%(7/42)出现了Ⅲ、Ⅳ级不良反应, 无Ⅳ级以上相关不良反应发生, 所有不良反应在药物减量、对症处理后, 均得以控制。共有13例患者(31.0%, 13/42)达到了转化成功的标准并进行了根治性肝切除术, 术后有7例患者病理学完全缓解, 2例患者病理残留癌组织<10%。42例患者开始治疗后6个月、1年及1年半的累积生存率分别为100%、91.7%与65.0%。12例接受外科手术的达到转化成功标准患者术后1年的累积生存率为83.3%。结论本研究初步证实初始不可切除肝细胞癌患者接受TACE、TKI及PD-1抑制剂联合治疗是安全有效的。