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摘要
目的 对补血益母丸干膏粉进行遗传毒性试验，为临床安全用药提供依据。方法 采用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535进行细菌回复突变（Ames）试验，采用中国仓鼠肺成纤维（CHL）细胞进行体外染色体畸变试验，采用ICR小鼠进行骨髓细胞微核试验综合评估补血益母丸干膏粉的遗传毒性。其中，Ames试验设50、150、500、1 500、5 000μg·皿-1 5个剂量；体外细胞染色体畸变试验设125、250、500μg·mL-1 3个剂量；小鼠骨髓细胞微核试验设500、1 000、2 000 mg·kg-1 3个剂量，每天给药1次，连续给药3 d。结果 在代谢及非代谢活化条件下（+S9/-S9）,Ames试验结果显示，补血益母丸干膏粉对各菌株均无明显或可重复的诱变性及抑菌性；体外CHL细胞染色体畸变试验结果显示，补血益母丸干膏粉对CHL细胞染色体结构畸变率未见有意义的升高；小鼠骨髓细胞微核试验结果显示，补血益母丸干膏粉对ICR小鼠骨髓细胞微核率无明显影响。结论 补血益母丸干膏粉未见潜在的遗传毒性。
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