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摘要
目的通过研究活血消瘿方的标准汤剂,建立活血消瘿方标准汤剂的质量评价体系,为活血消瘿方产业化开发的质量控制提供依据。方法采用高效液相色谱法,以王不留行黄酮苷为参照峰,通过测定15批次的标准汤剂指纹图谱建立对照指纹图谱,以及对15批次标准汤剂的指标成分含量、pH、密度、总固体、出膏率等建立活血消瘿方标准汤剂的质量体系,将3批工业化生产的活血消瘿颗粒与其质量对比。结果 3批次工业化生产制得的颗粒指纹图谱与活血消瘿方标准汤剂对照指纹图谱的相似度均>0.90,指标成分含量、pH、密度、总固体、出膏率均在活血消瘿方标准汤剂范围内。结论表明活血消瘿方的质量评价体系准确、产业化开发的样品重复性良好,工艺稳定,为后续的活血消瘿方的产业化开发提供质量控制依据。
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