ADVIA centaur XP化学发光免疫分析系统性能验证方法

作者：田兴珍; 陆建刚; 曹东; 吴桂莲; 周婷; 孙文龙

来源：宁夏医科大学学报, 2013, 35(08): 947-949.

DOI：10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2013.08.019

• 化学发光免疫分析
• 性能验证
• 精密度
• 正确度
• 分析灵敏度

目的探讨化学发光免疫分析系统性能验证实验方法。方法以美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A2文件和有关文献为依据,结合具体工作实际,设计简便的验证方案,对德国西门子公司ADVIA centaur XP全自动化学发光免疫分析系统测定血清甲胎蛋白(AFP)、促甲状腺素(TSH)的精密度、正确度和分析灵敏度性能进行验证,将实验结果与厂家声明的分析性能或国际公认的质量指标进行比较。其中正确度的验证采用定值参考物质检测及两仪器间(与美国Beckman公司Access全自动免疫发光分析系统比较)病人标本结果的比较两种方案。结果 AFP批内不精密度为3.0%～5.77%,总不精密度在3.3%～7....

• 单位
  石嘴山市第三人民医院